“我啊,那就说来复杂了。”
在两人的交谈间,焦开福才得知,这位老哥也是一个同样要进行全麻大型手术的患者,他此时正在做术前的准备工作,明天就会进手术室进行手术。
而且他也是瑞康医疗的受试者,同样是普外科的陈主任介绍来的,因为手术费用以及术后的重症监护费用实在太贵了,家里有些无力承担如此高额的治疗费用,所以抱着能省一点是一点的心态,应招成为了瑞康医疗的受试者。
而他也和焦开福一样,手术的费用就由瑞康医疗承担了,至于术后重症监护的费用则瑞康承担一半,因为在监护的时候也要用瑞康的有创呼吸机进行机械通气,所以瑞康愿意承担一半的费用。
瑞康承担这例患者的费用可不低,两者加起来差不多要小十万了,快要顶三个焦开福这种普通全麻手术的费用了。
不过很值得,这一个患者从手术中一直到手术结束后进入重症监护室,一直都需要使用有创呼吸机,这能为临床试验积累大笔数据。
焦开福只用了五个小时呼吸机,就要给承担三万块的手术费,这么算起来焦开福才是比较贵的那个。
“陈总,临床试验团队那边说要找一些心源性肺水肿、重症支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等等需要有创呼吸机提供通气支持的患者进行临床试验,采集各项数据。”
陈长安的办公室里,负责盯着临床试验小组试验情况的关寇一板一眼的向陈长安汇报道:
“我估计,这次的临床试验差不多要花个一百多万的经费,并且耗费两三个月,才能收集足够多的临床数据,通过注册审批。”
陈长安若无其事的耸了耸肩,直接批复了关寇递来的资金申请报告,这笔钱是必须花的,不花就没法完成临床试验,完成不了的话产品就不能上市。
所以他也没啥好纠结的,大笔一挥就同意了这份资金申请报告,让关寇去财务那领钱了。
而最后临床试验的花销也与关寇估算的差不多!
瑞康的临床小组用了近三个月的时间,前后花费了两百多万,在两家医院招募了一百多位受试者,涵盖了各种有创呼吸机适用病症的患者,这才收集全了所有的临床数据。
不过虽然过程艰难了一点,但是结果是十分顺利的。
整个试验过程中,没有任何一台试验产品出现过大的故障,特别是机械硬件上没有任何的问题。
倒是呼吸机的智能操作系统有出现过几次bug,多是切换模式没反应,或者是系统识别错误等软件上的问题,在公司工程师的介入下,很快就将bug给解决掉了。
在试验数据收集的差不多之后,关寇就带着试验小组对临床的数据统计和分析,最后总结出的一份证明临床试验的这款有创呼吸机是安全、有效的,患者承受的风险是小于其受益的总结报告,就开始带队跑产品注册以及生产销售的许可了。
而陈长安这几个月里也一直没闲着,虽然临床的事情不用他操心,但是后勤方面的事情一点都不少。
他这几个月一直都在主抓售后的问题!
再好的设备如果没有好的售后也是渣!
像呼吸机这种医疗设备的竞争更多是售后的竞争,除去各家厂商独家的高端有创呼吸机产品以外,几乎所有的常规产品技术都非常的成熟,同等品质的产品差别基本不大。