二百二十四章 上市审批受阻

医疗黑科技 顾屈 1216 字 3个月前

这种药物,就应该尽快上市,每拖一天,也许就会有无数癌症患者因为来不及得到救治而死亡!

陈长安也明白这个道理,他在确定基因编辑药物在临床上已经得到充分验证后,就舔着脸又给康局长打了电话。

不过这次的上市审批,却没心肌细胞治愈药剂那么轻松了。

药监局内部对基因编辑药物的抵触意见非常的大!

原因无他,这是一款涉及到修改人体基因的药物,不同于心肌细胞药剂,那只是对心肌细胞进行基因重编辑,还不算是修改基因。

但是云珩这次的项目可是正儿八经的涉及到基因编辑的药物,直接给人体注入了一种原本人体根本没有的免疫基因,并且这种免疫武器还会破坏细胞的基因,虽然破坏的是指向性的癌细胞,但是这也是改变了人体基因的手段。

试想一下,万一这种免疫系统的基因是可以遗传的,对下一代是好事还是坏事?

虽然看起来好像是好事,毕竟人体多了一种免疫武器,还是对抗癌症的免疫武器,肯定是好的,但是万一这种基因在遗传过程中,再次发生了改变,那后果将会怎样?

要知道,人体的基因本身就是经过了无数次的复制、变异、复制、变异,最终才形成了现在这种稳定的遗传方式,即便如此,很多疾病也都是通过遗传而传播的,比如地中海贫血。

基因编辑存在不确定的可遗传的遗传物质,不可避免的会混入人类的基因池,万一这种人为编辑的免疫基因,在遗传的过程中,发生了什么不可预知的变化,免疫基因成为缺陷基因,或者成为某种病毒,这些都是无法预知的后果!

哪怕云珩出局的试验数据证明了这种基因编辑技术对癌症治疗的实用性确实很高,但是背后隐藏的风险也不得不让有关部门担心。

而且这种风险是无法规避或者保证不会发生的!

哪怕是康局长,也无法力排众议的,通过这款基因编辑药剂的上市审批。